3분기 매출 1917억원…전년比 40.4% 증가

SK바이오팜 로고. <사진제공=SK바이오팜>

SK바이오팜은 2025년 3분기 매출 1917억원, 영업이익 701억원을 기록했다고 5일 공시했다. 전년 동기 대비 40.4%, 262.4% 증가한 수치다.

SK바이오팜의 이번 실적 성장은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 매출이 주도했다. 전 분기 대비 기타 매출이 감소하고 판관비가 증가됐음에도 영업이익이 증가한 것은 이익률이 높은 미국에서 매출 증대에 따라 영업 레버리지 효과가 확대된 결과라고 회사측은 설명했다.

뇌전증 혁신신약 세노바메이트의 3분기 매출은 전년 동기 대비 51.9% 성장한 1722억원의 매출을 기록했다. 3분기 누적 매출 4595억원이다.

올해 들어 전년도 같은 기간 대비 처방 수 증가 폭이 커지고 있다는 것이 회사측의 입장이다. 이는 NBRx 콘테스트, 소비자 직접 광고(DTC), 처방 차수를 앞당기는 ‘Line of Therapy’ 캠페인 등 마케팅 강화의 성과로 지난 분기부터 신규 처방 환자 수(NBRx)가 한 단계 성장한 결과로 분석된다. SK바이오팜은 엑스코프리의 가속 성장을 위한 신규 영업 전략과 마케팅 활동을 지속 강화할 예정이다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 및 연령 확대를 통해 시장 확장도 노리고 있다. 지난 9월에는 연초 계획보다 빠르게 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC)으로의 적응증 확장에 대한 임상 3상 탑라인 결과를 확보하며 약효와 안전성을 확인했으며, 임상 세부 결과는 12월 열릴 2025 미국뇌전증학회(AES)에서 발표할 예정이다. 또, 처방 연령층 확대를 위해 소아 연령 확장 안전성 임상은 최근 환자 모집을 완료했으며, 현탁액 제형에 대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이다.

한편, 지난 3일 동아ST가 한국 식품의약품안전처에 제출한 세노바메이트의 NDA가 승인됐다. 작년 말 이그니스 테라퓨틱스의 중국 NDA 제출에 이어, 지난 9월 일본 파트너사 오노약품공업이 일본 NDA를 제출로 올해 말부터 내년에 걸쳐 한국∙중국∙일본 아시아 3국으로의 진출도 가시화될 것으로 기대된다.

회사는 안정적 수익 기반을 더욱 강화하기 위해 세노바메이트 판매를 통해 구축한 미국 시장 내 직판 체계와 강력한 시너지를 발휘할 ‘세컨드 프로덕트’의 도입을 추진 중이며, 지난해 기술도입한 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘SKL35501’의 임상시험계획(IND) 제출 준비와 함께 방사성의약품 후보물질의 추가 도입도 계획 중이다.

[CEO스코어데일리 / 김지원 기자 / kjw@ceoscore.co.kr]